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干燥設備內容
干熱滅菌箱
作者:常州干燥設備 | 原創 來源:干燥設備 | 時間2012年5月14日

概述:

◇ 在制藥、醫藥行業“GMP"管理中,對藥品及與藥品接觸的器具進行滅菌,消除熱源的要求將越來越高。
◇ 本公司積累了長期設計,制造各種電熱
滅菌箱的經驗,吸收了國外同類產品的優點,并結合我國國情,精心設計,開發了GM100系列干熱滅菌(除熱源)柜(裝置)。該裝置符合FDA、GMP及US聯邦標準209E的要求,為國內制藥行業GMP改造,FDA論證提供了可信的幫助。

原理及特點:

◇ 以電能為熱源(干熱),可長期在250℃溫度下滅菌,為消除熱源提供了可靠的保證。
◇ 工作溫度由程序設計或(根據要求)采用PLC電腦控制,對內部兩點溫度自動記錄。
◇ 進、出風口裝有高效空氣過濾器,防止了外界對內部的污染。
◇ 內部循環熱風經高溫高效空氣過濾器過濾,保證了進入有效空間的熱風達到100級潔凈要求。
◇ 位于二個不同潔凈區的雙扇門受電氣或PLC電腦控制,保證了各潔凈區之間的隔離,防止了由于錯誤操作而引起的不符合GMP要求的事故發生。
◇ 本裝置的設計符合我國98版GMP規范。全部材料采用不銹鋼制作,氬弧焊焊接。內部無死角,無銳角。外壁表面鈍化成亞光,內壁表面精密拋光。
◇ 裝置上留有GMP驗證借口。

技術參數:

 

型號工作溫度(℃)外型尺寸(mm)有效空間(mm)凈風風機風量(在250℃時)凈風風機風壓(在250℃時)層流凈化等級(級)加熱功率(km)重量(kg)溫度控制偏差各點溫差
GM100-Ⅰ常溫-250℃1950130020008008501100100070010013.5800≤2℃≤3℃
GM100-Ⅱ

 


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